Содержание
- 1 Найз гель: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги препарата
- 1.1 Найз гель: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги препарата
- 1.2 Найз гель: инструкция по применению
- 1.3 Форма выпуска и состав
- 1.4 Показания к применению
- 1.5 Противопоказания
- 1.6 Способ применения и дозировка
- 1.7 Побочные эффекты
- 1.8 Особые указания и лекарственное взаимодействие
- 1.9 Аналоги геля Найз
- 1.10 Сроки и условия хранения
- 1.11 Найз гель цена
- 1.12 Найз гель: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги
- 1.13 Лекарственная форма
- 1.14 Описание и состав
- 1.15 Фармакологическая группа
- 1.16 Показания к применению
- 1.17 Противопоказания
- 1.18 Применения и дозы
- 1.19 Побочные действия
- 1.20 Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- 1.21 Особые указания
- 1.22 Передозировка
- 1.23 Условия хранения
- 1.24 Аналоги
- 1.25 Найз гель : инструкция по применению
- 1.26 Описание
- 1.27 Фармакотерапевтическая группа
- 1.28 Состав
- 1.29 Показания к применению
- 1.30 Побочное действие
- 1.31 Передозировка
- 1.32 Противопоказания
- 1.33 Условия хранения
- 1.34 Упаковка
Найз гель: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги препарата
Найз гель: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги препарата
Гель для наружного применения 1% светло-желтого или желтого цвета, прозрачный, свободный от посторонних частиц.
Вспомогательные вещества: N-метил-2-пирролидон — 250 мг, пропиленгликоль — 100 мг, макрогол — 315.5 мг, изопропанол — 100 мг, вода очищенная — 200 мг, карбомер 940 — 20 мг, бутилгидроксианизол — 0.2 мг, тиомерсал — 0.1 мг, калия дигидрофосфат — 0.2 мг, ароматизатор (Нарцисс-938) — 4 мг.
20 г — тубы из ламинированного алюминия (1) — пачки картонные.
50 г — тубы из ламинированного алюминия (1) — пачки картонные.
НПВП нового поколения из класса сульфонанилидов. Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.
Нимесулид — селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 (эндопероксид-простагландин-Н2 синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы:
- суставной синдром при обострении подагры;
- ревматоидный артрит;
- псориатический артрит;
- анкилозирующий спондилоартрит;
- остеоартроз;
- остеохондроз с корешковым синдромом;
- радикулит;
- воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит;
- ишиас, люмбаго;
- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
- посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Наружно. Перед нанесением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности, не втирая, 3-4 раза/сут.
Количество геля и частота его применения (не более 4 раз/сут) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента.
Не следует применять гель более 10 дней без консультации врача.
Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).
При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном применении не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
При появлении каких-либо побочных реакций пациент должен прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
- повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата;
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
- кровотечения из ЖКТ;
- дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения;
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК ® одновременно с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами.
Если пациент применяет указанные средства или находится под наблюдением врача, то перед использованием геля необходимо проконсультироваться с врачом.
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Срок годности — 2 года.
Найз гель: инструкция по применению
Найз – лекарственный препарат в виде геля, обладающий болеутоляющим и противовоспалительным действием, который применяется при различных видах артрита, спондилоартрите, остеоартрозе, остеохондрозе, миалгии и болевом синдроме.
Нимесулид, который является действующим компонентом препарата Найз, принадлежит к классу сульфонанилидов. По классификации он относится к группе ненаркотических анальгетиков, включая нестероидные противовоспалительные препараты:
- Салициловая кислота и ее производные – месалазин, салициламид, холина салицилат и другие.
- Пиразолоны – метамизол натрия, пропифеназон.
- Бутилпиразолидины – клофезон, фенилбутазон.
- Производные уксусной кислоты – диклофенак, индометацин, кеторолак, этодолак и другие.
- Оксикамы – лорноксикам, мелоксикам и другие.
- Производные пропионовой кислоты – ибупрофен, декскетопрофен, фенопрофен и другие.
- Фенаматы – мефенамовая кислота, этофенамат.
- Коксибы – парекоксиб, рофекоксиб, целекоксиб, эторикоксиб.
- Анилиды – парацетамол, пропацетамол.
- Прочие препараты, к которым относится нимесулид.
Он обладает выраженным анальгезирующим, противовоспалительным и антипиретическим действием. Механизм активности заключается в селективном подавлении фермента — циклооксигеназы 2 типа, который принимает участие при синтезе одного из классов медиаторов воспаления – простагландинов. Благодаря угнетению этого фермента, снижается выработка медиаторов и выраженность воспалительной реакции.
Найз в виде геля относится к безрецептурной группе препаратов и отпускается без рецепта.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма представлена гелем для наружного применения по 20 и 50 г.
Производство принадлежит индийской компании Dr. Reddy´s Lab. Ltd.
Показания к применению
- ревматоидное или псориатическое поражение суставов;
- суставной сидром при подагре;
- болезнь Бехтерева;
- остеохондроз, сопровождаемый радикулопатией;
- деформирующий остеоартроз;
- боли в мышцах ревматического и другого происхождения;
- тендиниты, тендосиновиты, бурситы и другие воспалительные процессы в мягких тканях;
- боли в реабилитационном периоде после хирургического вмешательства, при травмах, в суставах, при корешковом синдроме.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам геля;
- комбинация бронхиальной астмы или полипов носа с непереносимостью ацетилсалицилатов;
- эрозии или язвы пищеварительного тракта, кровотечение любого генеза;
- обострение гранулематозного энтерита, язвенного колита и других кишечных болезней;
- патологии, связанные с нарушением свертываемости крови;
- некомпенсированная сердечная недостаточность;
- выраженная дисфункция печени;
- склонность к возникновению токсического воздействия на печень при применении средств на основе нимесулида;
- одновременный прием препаратов, обладающих гепатотоксическими эффектами;
- алкоголизм и наркомания;
- выраженная дисфункция почек или другие почечные патологии;
- гиперкалиемия;
- реабилитационный период после коронарного шунтирования;
- беременность и лактация;
- возраст до 12 лет.
Соблюдение мер предосторожности необходимо в таких случаях:
- ишемия сердца;
- болезни сосудов головного мозга;
- застойная сердечная недостаточность;
- дислипидемический или гиперлипидемический синдром;
- сахарный диабет;
- патологии периферических сосудов;
- курение;
- дисфункция почек;
- язвы пищеварительного тракта;
- наличие Хеликобактер пилори;
- пожилой возраст;
- прием нестероидных препаратов на протяжении долгого периода;
- злоупотребление алкоголем;
- другие тяжелые заболевания;
- одновременное применение антикоагулянтных и антиагрегантных средств, пероральных глюкокортикостероидов, антидепрессантов из группы ингибиторов захвата серотонина.
Способ применения и дозировка
Найз применяется наружно, на открытые участки тела. Не следует использовать его под повязку или при ношении тесной одежды. До и после применения геля нужно тщательно вымыть руки. После использования тубу необходимо плотно закрывать.
Гель наносится тонким слоем, полоской около 3 см над воспаленной областью, 3-4 раза в день. Длительность лечения индивидуальна, в среднем составляет 1-2 недели.
Побочные эффекты
При применении геля местно могут возникать различные кожные раздражения, покраснение, высыпание, десквамация, зуд.
Системное воздействие может развиваться как результат долгого применения или использования на обширных областях тела:
- пищеварительный тракт: изжога, тошнота, рвота, расстройства стула, боль в желудке, язвы желудочно-кишечной системы;
- нервная система: головная боль, головокружение;
- выделительная система: задержка жидкости, гематурия;
- аллергические проявления: кожные высыпания, анафилаксия;
- лабораторные показатели: снижение числа тромбоцитов, лейкоцитов, анемия, агранулоцитоз, увеличение активности ферментативных систем печени, удлинение времени кровотечения.
При появлении этих либо других негативных явлений препарат нужно отменить и начать соответствующее лечение.
Особые указания и лекарственное взаимодействие
- препарат необходимо наносить на неповрежденные кожные покровы, избегая попадания геля на раневую поверхность, а также в глаза и на слизистые оболочки;
- препарат применяется наружно, на открытые участки тела. Наносить его под окклюзионные повязки нельзя;
- каждый раз, до и после использования геля, необходимо тщательно мыть руки;
- нужно плотно закрывать крышку тубы после нанесения препарата;
- возможно взаимодействие с лекарственными препаратами, которые являются конкурентами в отношении связывания с белками крови;
- нимесулид способен усиливать действие лекарств, которые снижают свертываемость крови;
- нимесулид может уменьшать терапевтический эффект фуросемида и антигипертензивных средств;
- под действием нимесулида возможно усиление нежелательных явлений метотрексата;
- нимесулид при одновременном применении может повышать уровень лития в крови;
- при лечении гидантоином и сульфаниламидными препаратами в сочетании с нимесулидом, пациентам показано тщательное наблюдение специалиста и регулярное обследование;
- вещество может вызывать усиление воздействия циклоспорина на почки;
- одновременный прием глюкокортикостероидов или антидепрессантов из группы ингибиторов захвата серотонина повышает вероятность развития желудочно-кишечных кровотечений.
Аналоги геля Найз
Найз гель имеет всего 2 структурных аналога, зарегистрированных на территории России:
- Нимулид – аналог геля Найз. Выпускается в форме геля (10, 20, 30 г), таблеток, суспензии и таблеток для рассасывания. Имеет аналогичные показания и противопоказания для применения. Производитель: Panacea Biotec (Индия);
- Сулайдин – препарат на основе нимесулида в виде геля по 30 г. Согласно инструкции, полный аналог Найза. Производитель: Embil Pharmaceutical Co. (Турция).
Сроки и условия хранения
Срок годности к применению – 2 года. Храниться лекарственное средство должно при комнатной температуре, в сухом, темном месте, вне досягаемости детей.
Найз гель цена
Стоимость геля Найз в аптеках Москвы составляет:
- 20 г – 98-295 руб.
- 50 г – 209-488 руб.
Найз гель: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги
Активным компонентом лекарственного средства выступает Нимесулид, относящийся к классу сульфонанилидов. По классификации средство относится к группе ненаркотических болеутоляющих средств и противовоспалительных препаратов. Найз гель обладает выраженным болеутоляющим действием, используется при различных видах артрита и других поражения опорно-двигательного аппарата для устранения болевых ощущений.
Лекарственная форма
Средство производится в форме геля, предназначенного для наружного применения, реализующегося в тубах по 20 и 50 грамм.
Описание и состав
Препарат производится в тубах по 20 и 50 грамм. Средство имеет белый или бледно-желтый цвет, однородную консистенцию – присутствие посторонних частиц недопустимо.
В составе препарата содержатся следующие вещества:
К перечню вспомогательных компонентов относят:
- дистиллированная вода;
- бензоат натрия;
- двунатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты;
- трометамол;
- гидрокситолуол;
- полиоксилкасторовое масло;
- моноэтиловый диэтиленгликоль эфир;
- пропиленгликоль;
- диэтилфталат;
- нетоксичный гелеобразователь карбомер.
Фармакологическая группа
Гель Найз относится к группе противовоспалительных препаратов нестероидного типа, последнего поколения. Основным активным компонентом является Нимесулид, оказывающий, локальное обезболивающее действие. Состав оказывает местное жаропонижающее действие, снимая жар с пораженных участков.
Метанол обладает анальгезирующим и противозудным действием. Эффективность обусловлена способностью состава к раздражению нервных окончаний, рецепторов кожи и слизистых оболочек. Обеспечивает продуцирование и выделение веществ, принимающих участие в процессах регуляции болевых ощущений.
Метилсацилат обеспечивает повышение интенсивности циркуляции крови на пораженных участках. Компонент устраняет отечность и позволяет снять воспаление. Средство снижает интенсивность болезненных ощущений. Нередко на фоне использования проявляются аллергические реакции, не требующие отказа от использования средства.
Показания к применению
Перечень показаний к использованию средства выглядит следующим образом:
- бурсит;
- синовит;
- люмбалгия;
- артрит;
- остеоартрит;
- остеоратроз;
- тенденит;
- поражение нервов, различные невралгии;
- миалгия;
- поражения внутренних оболочек влагалища у женщин;
- болезнь Бехтерева;
- ревматизм;
- поражения суставов и тканей проявляющиеся на фоне обменных процессов;
- радикулит;
- боль, проявляющаяся в позвоночном столбе.
для взрослых
Средство Найз гель может использоваться у пациентов, относящихся к данным группам, не имеющих противопоказаний к использованию состава.
для детей
Применение состава в педиатрии запрещено. При наличии острых показаний состав может применяться для детей в возрасте старше 7 лет. Самочувствие пациента в этом случае должно постоянно контролироваться. Проявление побочных реакций – весомый повод для отказа от использования средства.
для беременных и в период лактации
Гель для наружного применения Найз не рекомендуют использовать в период беременности, активный компонент состава обладает способностью всасываться в системный кровоток. Использование средства может стать причиной проявления различных пороков развития у ребенка. Использование средства в период беременности не рекомендовано.
Противопоказания
Все лекарственные средства имеют некоторый перечень противопоказаний к использованию, и Найз гель не является исключением. К перечню противопоказаний относят:
- повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам состава;
- язвенные или эрозивные поражения ЖКТ;
- желудочные кровотечения;
- поражения эпидермиса в месте нанесения;
- инфекционные поражения кожных покровов;
- нарушения целостности кожного покрова в месте использования средства;
- острая почечная недостаточность или ее хроническое течение;
- патологии органов кроветворения;
- лактация;
- период беременности;
- детский возраст.
Повышенная осторожность требуется при использовании средства у пациентов со следующими поражениями:
- гипертоническая болезнь;
- сбои сердечного ритма;
- инсулинозависимый диабет;
- преклонный возраст.
Применение средства при наличии противопоказаний является недопустимым. В таком случае действия принесут значительный вред.
Применения и дозы
Перед применением средства следует тщательно промыть чистой водой обрабатываемый участок. Место нанесения средства должно быть без повреждений. Однократная дозировка в сутки не должна превышать 3 см. наносить средство стоит только на участок с выраженным болевым синдромом. Препарат должен впитываться самостоятельно, втирать его в кожу не следует. Также не нужно использовать повязки, важно обеспечить доступ воздуха.
для взрослых
Средство наносят на предварительно подготовленные участки кожных покровов. Суточная доза применения 3-4 раза в сутки. Максимальная продолжительность курса терапии 1-2 недели.
для детей
В педиатрии применять средство не рекомендуется. При наличии острых показаний состав может назначаться детям в возрасте от 7 лет. Состояние ребенка должно контролироваться.
для беременных и в период лактации
Использование средства в период беременности и грудного вскармливания под строгим запретом. В случае острой необходимости использования состава в период лактации решается вопрос о переводе ребенка на молочную смесь.
Побочные действия
Побочные реакции на фоне применения Найз гель проявляются крайне редко. При наличии у пациента повышенной чувствительности к компонентам средства возможно развитие аллергии:
- шелушение кожи;
- зуд кожных покровов;
- изменение окраса кожного покрова;
- крапивница;
- чувство жжения.
Реакции такого характера не требуют отмены средства и исчезают самостоятельно.
Побочные реакции из следующего перечня проявляются крайне редко, в частности при длительном и неправильном использовании:
- ощущение сдавленности за грудиной;
- чувство жжения в гортани;
- расстройства пищеварения;
- головная боль и мигрень;
- головокружения;
- тошнота и рвота;
- задержка диуреза;
- анемия.
При проявлении перечисленных симптомов следует обратиться за экстренной медицинской помощью. В некоторых случаях показан экстренный отказ от применения средства с его последующей заменой. В редких случаях при продолжительном применении Найз гель развивается почечная недостаточность, симптомом которой являются нарушения процессов выведения жидкости из организма.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Обладает способность усиливать действие средств, угнетающих процесс свертывания крови. Снижает эффективность гипотензивных составов и диуретиков. Не рекомендуется использовать в комплексе с метотрексатом. Нимесулид может повышать концентрацию лития в крови пациента. Усиливает активность циклоспорина.
Особые указания
Перечень особых указаний выглядит следующим образом:
- Препарат можно наносить на неповрежденные кожные покровы.
- Стоит избегать попадания состава на слизистые оболочки.
- Препарат применяется исключительно наружно. После применения следует мыть руки, для нанесения можно применять одноразовые перчатки.
Состав не оказывает воздействия на психомоторные реакции и способность к концентрации внимания.
Передозировка
Случаи передозировки не зафиксированы в официальной медицинской практике. Риск развития нежелательных эффектов повышается на фоне несоблюдения рекомендуемых доз и правил применения. Передозировка проявляется общим ухудшением самочувствия: тошнота, рвота, помутнение сознания. Нередко проявляется повышенная температура. Специфический антидот не найден, при подозрении на передозировку следует обращаться к специалисту в экстренном порядке. При пероральном потреблении проводят промывание желудка, показана экстренная госпитализация, может применяться гемодиализ.
Условия хранения
Препарат реализуется населению через сеть аптек в свободной продаже, рецепт от врача не требуется. Средство следует хранить в оригинальной упаковке в течение двух лет от даты выпуска. Температура в помещении не должна превышать отметок в 25 градусов. Доступ детей к месту хранения лекарственных средств должен быть ограничен.
Аналоги
К аналогам геля Найз относятся следующие препараты:
- Нимесулид является полным аналогом препарата Найз. Выпускается он несколькими российскими компаниями в виде геля, таблеток, гранулы для изготовления для орального приема. От Найза они отличаются составом дополнительных ингредиентов, условиями хранения. В остальном оба медикамента, похоже.
- Диклофенак относится к нестероидным противовоспалительным средствам и является заменителем Найза по клинико-фармакологической группе. Выпускается препарат несколькими российскими и зарубежными компаниями. В продаже он бывает в виде таблеток, ректальных суппозиторий, гелей, мазей, глазных капель, уколов. Такое разнообразие позволяет выбрать наиболее подходящую лекарственную форму. Неплохо зарекомендовал себе гель Диклофенак компании Хемофарм Сербия, который можно применять пациентам старше 6 лет.
- Мовалис является заменителем Найза по терапевтической группе. Выпускается он в виде суспензии и таблеток для приема внутрь, инъекционного раствора, ректальных свечей. Мовалис стоит дороже Найза, то это оригинальный препарат, который прошел все клинические испытания и можно быть уверенным в качестве.
- Гель Диклоран плюс представляет собой комбинированное средство, активными веществами которого являются диклофенак и левоментол. При наружном применении он оказывает антиэкссудативное действие, купирует боль и воспаление. Препарат может применяться у пациентов старше 6 лет, в I и II триместре беременности.
Стоимость Найз геля составляет в среднем 255 рублей. Цены колеблются от 150 до 476 рублей.
Найз гель : инструкция по применению
Описание
Белый или почти белый гель, свободный от видимых включений.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения.
Состав
Основные эффекты НАЙЗ ГЕЛЯ обусловлены действием компонентов, входящих в его состав.
Нимесулид − нестероидный противовоспалительный препарат, относящийся к классу сульфонамидов. Селективно ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), уменьшая, тем самым, синтез прстагландинов (ПГ) − основных медиаторов воспаления и боли. Нимесулид ингибирует продукцию фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, высвобождение протеиназ и гистамина.
Метилсалицилат − производный салициловой кислоты − оказывает местное противовоспалительное и отвлекающее действие.
Ментол оказывает обезболивающий эффект, который сопровождается ощущением холода. Обезболивающий эффект ментола связан со стимуляцией холодовых рецепторов кожи.
Капсаицин оказывает местное раздражающее действие, вызывает локальное усиление кровотока и гиперемию тканей в месте нанесения, способствует выделению эндогенных биологически активных веществ.
Нимесулид: согласно данным международных исследований, максимальная концентрация нимесулида в плазме крови после однократного местного применения в дозе 200 мг наблюдается спустя 24 часа после применения и достигает 9.77 нг/мл. Метаболизируется в печени. Никаких следов основного метаболита нимесулида − 4-гидроксинимесулида в плазме не обнаруживалось. При длительном применении концентрация нимесулида на 8 день в плазме крови составляла 37.25 ± 13.25 нг/мл, что в 100 раз меньше чем при приеме внутрь в средней суточной дозе (200 мг/сутки).
В связи с незначительной системной абсорбцией, данные о фармакокинетике остальных активных компонентов при местном применении отсутствуют.
Показания к применению
− в качестве вспомогательного средства при комплексной терапии заболеваний суставов и мягких тканей воспалительной природы (остеоартрит, периартрит, тендинит, тендосиновит), при болях в нижних отделах спины.
− растяжение мышц и связок.
Режим дозирования и способ применения
Только для наружного применения.
Гель (в количестве, соответствующем длине столбика 3 см) осторожно наносится тонким слоем на болезненную область 3 − 4 раза в день или по указанию врача.
Тщательно промыть и высушить участок кожи перед нанесением. Тонким слоем нанести гель на соответствующий участок и окружающую область, втирать легкими движениями. Рекомендуется избегать ношения сдавливающей одежды. До и после процедуры вымыть руки с мылом. Не рекомендуется использовать более 1 тубы в сутки (5 мг/кг).
Обычно курс лечения длится 7 − 15 дней. При необходимости повторные курсы лечения рекомендуется проводить спустя 3 − 5 дней.
Предупреждения и меры предосторожности
При возникновении местных ирритативных реакций следует приостановить применение препарата и провести соответствующие лечебные мероприятия. Не наносить гель на слизистые оболочки, глаза, поврежденные и инфицированные участки кожи, области, пораженные кожными заболеваниями и открытые раны. Во время нанесения может возникнуть интенсивное ощущение жжения, которое исчезает в течение нескольких дней. Не дотрагиваться до чувствительных участков кожи во время процедуры и до очищения рук от остатков препарата. Гель следует с осторожностью применять у пациентов с риском развития побочных реакций, вызванных салицилатами. Не рекомендуется применять этот препарат непосредственно перед, во время или после воздействий, которые повышают температуру тела и кожи (например, купание в горячей воде, плавание, солнечные ванны, Тяжелые физические упражнения), а также в условиях жаркой или влажной погоды. Рекомендуется подождать, пока кожные покровы не остынут до обычной температуры и восстановится нормальное потоотделение. Не следует применять препарат перед посещением солярия или нахождением под прямыми или непрямыми солнечными лучами, не рекомендуется прогревать место нанесения геля.
Были сообщения о развитии ожогов кожи после применения топических средств, содержащих метилсалицилат, капсаицин и ментол.
Побочное действие
Местно применяемые препараты нимесулида обычно хорошо переносятся.
К наблюдаемым побочным эффектам относятся умеренная или выраженная местные ирритативные реакции, гиперемия, сыпь, десквамация, зуд и связанные с ними реакции в области нанесения препарата, как проявление повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Капсаицин, входящий в состав препарата, в концентрации 1 % и более может вызывать нейротоксичность и тепловую гипералгезию, ощущение жжения, покраснение.
В случае возникновения побочных реакций необходимо прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.
Системных побочных реакций при применении препарата не наблюдалось.
Может развиваться фотосенсибилизация. Также сообщалось о слабо выраженных изменениях цвета кожи, аллергических реакциях. В редких случаях у чувствительных больных развивались анафилактические реакции, такие как отек Квинке, вазомоторный ринит, одышка, бронхоспазм.
Передозировка
Случаев передозировки при местном применении описано не было. При нанесении более чем 50 г на обширные участки кожи возможно развитие передозировки (системных побочных реакций). Рекомендовано обращение к врачу. Специфических антидотов нет.
Противопоказания
Беременность и лактация.
Дерматозы, повреждения эпидермиса, инфекции кожи в области применения.
Установленная повышенная чувствительность к нимесулиду, и другим компонентам препарата.
Дети младше 18 лет.
С осторожностью рекомендуется применять при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, печеночной недостаточности, почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), застойной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, «аспириновой» астме, сахарном диабете 2 типа (инсулиннезависимом).
Эпилепсия, судороги в анамнезе (в том числе фебрильные).
Не наносить гель вокруг глаз, на слизистые, на здоровые участки тела, на раневые поверхности. Не использовать при дерматитах. Нельзя касаться руками с гелем чувствительных участков кожи. Следует избегать применения геля с воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля вымыть руки с мылом.
После полного втирания препарата может наблюдаться покраснение, жжение. Эти симптомы обычно проходят через несколько дней после отмены препарата.
Следует с осторожностью использовать препарат у пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, связанных с приемом салицилатов.
Применение у беременных и кормящих женщин
Нимесулид не используется у беременных и кормящих женщин. Исследования, подтверждающие его эффективность и безопасность в период беременности и лактации, не проводились. Данных о влиянии на развитие плода нет.
Применение в педиатрии
Показания и рекомендации по применению у детей не известны.
Эффект использования у водителей и рабочих связанных с механизмами
Пациенты, принимающие нимесулид внутрь, должны быть предупреждены о его побочном действии − головокружении. Применять с осторожностью во время вождения и работы. Случаев головокружения после местного применения нимесулида описано не было
Мутагенность и канцерогенность
В различных исследованиях нимесулид оказался не мутагенным препаратом.
Также нет данных о влиянии препарата на хромосомы лимфоцитов in vitro, и взаимодействие с Н-тимидином культивированных человеческих лимфоцитов.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Препарат вызывает гиперемию кожи и рефлекторно усиливает циркуляцию крови в подкожной ткани, таким образом, совместное применение с другими препаратами локального действия может приводить к усилению их всасывания. Использование больших количеств может повышать токсичность метотрексата и снижать терапевтический гипогликемических средств. Препарат не использовать с пероральными антикоагулянтами.
Препарат не следует применять вместе с другими лекарственными средствами для местного применения. Не рекомендуется применять гель одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами. Глюкокортикостероиды и антиревматические средства (препараты золота, аминохинолоны) усиливают действие препарата.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре до 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Туба, содержащая 20 г геля, из ПЭ/Этиленакриловой кислоты/алюминиевой фольги с крышечкой из полипропилена, упакована в картонную коробку с инструкцией по применению.