0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Префикс суспензия для детей

Префикс таблетки : инструкция по применению

Инструкция

Белые или почти белые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой с риской с одной стороны.

Состав лекарственного средства

Каждая таблетка содержит: цефпрозйл 500 мг в виде цефпрозила моногидрата 523,13 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолят (тип А), магния стеарат, симетикон 30% эмульсия, Опадрай YS-1 7003 (титана диоксид (Е 171), гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400 и полисорбат 80 (Е433).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины второго поколения. Код ATX: J01DC10.

Показания для применения

Префикс назначают для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефпрозилу микроорганизмами:

инфекций верхних дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, средний отит, острый синусит);

инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония)

инфекции кожи и мягких тканей (осложненные и неосложненные). Абсцессы обычно требуют хирургического дренажа;

острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей, включая острый цистит.

Способ применения и дозировка

Префикс применяют перорально независимо от приема пищи.

Максимально допустимая разовая доза препарата составляет 500 мг, суточная доза — 1000 мг. Продолжительность лечения определяется врачом и зависит от клинического ответа на лечение и результатов бактериологического исследования. Обычно продолжительность лечения составляет 7-10 дней. У пациентов с инфекциями, вызванными бета- гемолитическим стрептококком курс лечения должен составлять как минимум 10 дней.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина 30 мл/мин и более не требуется коррекции режима дозирования. Для пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин доза должна составлять 50 % от стандартной с обычным интервалом дозирования.

Поскольку цефпрозил частично выводится из организма путем гемодиализа, пациенты, находящиеся на гемодиализе, должны получать препарат после окончания процедуры диализа.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости корректировать дозу препарата.

Пациенты пожилого возраста.

При нормальной функции почек коррекции дозы не требуется.

Данная лекарственная форма не обеспечивает возможность дозирования препарта детям младше 13 лет.

Побочное действие

Побочные эффекты цефпрозила похожи на побочные эффекты других цефалоспоринов. Цефпрозил обычно хорошо переносится в клинических исследованиях. Примерно 2% пациентов были вынуждены прекратить лечение цефпрозилом из-за побочных эффектов. Отмечали следующие побочные эффекты:

Со стороны ЦНС: головокружение (1%), редко гиперактивность, головная боль, нервозность, бессонница, сонливость (

Противопоказания

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов и любому из вспомогательных веществ.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: выведение невсосавшегося препарата, поддерживающая терапия. Гемодиализ будет способствовать выведению препарата.

Меры предосторожности

Перед началом лечения цефалоспоринами необходимо исключить наличие реакций гиперчувствительности на цефалоспорины, пенициллины и другие препараты в анамнезе.

У 10% пациентов с аллергией на пенициллины в анамнезе возможно развивитие перекрестной чувствительности к другим β-лактамным антибиотикам.

При развитии аллергической реакции на цефпрозил лечение препаратом должно быть прекращено. При серьезных реакциях гиперчувствительности может потребоваться применение эпинефрина и других неотложных мероприятий, включая внутривенное введение электролитов, антигистаминов, кортикостероидов, прессорных аминов, поддержание проходимости дыхательных путей, кислород по показаниям.

Как и при применении других антибиотиков, при длительном лечении цефпрозилом возможна суперинфекция, вызываемая Clostridium difficile, развитие диареи, колита, вплоть до смертельного исхода. Препарат отменяют, назначают электролиты, плазмозаменители, антибиотики для лечения Clostridium difficile, по показаниям может потребоваться консультация хирурга.

У пациентов с установленной или подозреваемой почечной недостаточностью требуется клиническое обследование и лабораторное исследование перед назначением терапии и при проведении терапии. Суточная доза препарата должна быть скорректирована. Требуется осторожность при одновременном приеме цефпрозила и мощного диуретика, так как последний может ухудшить почечную функцию.

Назначение цефпрозила в случае отсутствия доказанной или подозреваемой бактериальной инфекции или профилактическое назначение вряд ли полезно для пациента и увеличивает риск развития резистентных бактерий.

Цефпрозил назначают с осторожностью у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, в частности колита.

Длительное использование препарата может привести к чрезмерному росту резистентных микроорганизмов. Необходимо тщательное наблюдение за пациентом. Если во время терапии развивается суперинфекция, должны быть приняты соответствующие меры. Цефпрозил не должен использоваться у пациентов с цефалоспорин-индуцированной гемолитической анемией в анамнезе

Возможна положительная проба Кумбса во время лечения цефалоспориновыми антибиотиками.

Применение в период беременности

В исследованиях репродуктивности на кроликах, мышах и крысах введение пероральных доз цефпрозила в 0,8, 8,5 и 18,5 раз превышающих максимальные суточные дозы у людей (1000 мг), не выявило вреда для плода. Адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин не проводили. Так как результаты исследования на животных не всегда можно экстраполировать на людей, то применение препарата в период беременности следует ограничить только случаями крайней необходимости.

Небольшие количества цефпрозила определяются в грудном молоке (> 0,3% от принятой дозы) после приема разовой дозы 1 г лактирующими женщинами. Средний уровень в молоке составляет 0,25 до 3,3 мкг/мл. Требуется осторожность при приеме цефпрозила кормящими матерями, так как эффект цефпрозила на младенцев, находящихся на вскармливании, не известен.

Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщалось о случаях нефротоксичности при одновременном применении антибиотиков-аминогликозидов и антибиотиков-цефалоспоринов.

Одновременное применение пробенецида приводит к удвоению AUС цефпрозила.

На биодоступность цефпрозила не оказывает влияния одновременный прием антацидов. Влияние на результаты лабораторных исследований

Цефалоспориновые антибиотики могут давать ложноположительную реакцию на глюкозу в моче в тесте восстановления меди (раствор Бенедикта или Феллинга), но не в тестах, базирующихся на ферментном определении глюкозурии.

Читать еще:  Причины обструктивного бронхита у детей комаровский

Условия и срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке. Беречь от детей.

Префикс : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: cefprozil;

1 таблетка содержит цефпрозил моногидрат эквивалентно цефпрозил 500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, симетикона эмульсия, покрытие Opadry YS-январь 7003: титана диоксид (Е 171), гипромеллоза, полиэтиленгликоль, полисорбат 80.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Второе поколение цефалоспоринов.

Код АТС J01D C10.

Показания

Приставка предназначена для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, средний отит, острый синусит);
  • инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония);
  • осложненные и неосложненные инфекции кожи и мягких тканей (абсцессы, требующие хирургического дренажа)
  • острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей, в том числе острый цистит.

Противопоказания

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата или к другим антибиотикам цефалоспоринового и пенициллинового ряда. Возраст до 13 лет.

Способ применения и дозы

Препарат применяется перорально.

Взрослым и детям старше 13 лет рекомендуемые дозы:

  • при инфекциях верхних дыхательных путей (фарингит, тонзиллит) — 500 мг 1 раз в сутки
  • при синусите — в зависимости от тяжести течения заболевания — 250 мг или 500 мг 2 раза в сутки;
  • при инфекциях нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония) — 500 мг 1 раз в сутки
  • при инфекциях кожи и мягких тканей — 250 мг 2 раза в сутки или 500 мг 1 раз в сутки, при тяжелом течении инфекций кожи и мягких тканей — 500 мг 2 раза в сутки;
  • при острых неосложненных инфекциях мочевых путей (в том числе остром цистите) — 500 мг 1 раз в сутки.

При необходимости применения дозы 250 мг следует применять другой препарат цефпрозил с возможностью данного дозирования.

Пациенты с нарушенной функцией почек

Пациентам с клиренсом креатинина 30 мл / мин и более корректировки обычной дозы не требуется.

Пациенты с клиренсом креатинина менее 30 мл / мин принимают 50% от обычной дозы, частота применения и продолжительность лечения не меняется. Препарат частично выводится путем гемодиализа, поэтому препарат необходимо применять после гемодиализа.

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекция дозы не требуется.

Побочные реакции

В пациентов при приеме цефпрозил могут наблюдаться такие побочные реакции:

со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, колит (включая псевдомембранозный колит);

со стороны пищеварительной системы: повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы, уровня билирубина в сыворотке крови, холестатическая желтуха;

со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: покраснение кожи, крапивница, анафилаксия, ангионевротический отек, лихорадка, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема

со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, нервозность, бессонница, сонливость, возбуждение, беспокойство;

со стороны почек: повышение уровня сывороточного креатинина, азота мочевины в крови

другие: опрелостей, суперинфекция, зуд половых органов

Со стороны системы крови: увеличение числа лейкоцитов, эозинофилия, тромбоцитопения, сывороточная болезнь.

Передозировка

При применении препарата в дозе 3 г / кг может возникнуть диарея, потеря аппетита.

Цефпрозил выводится преимущественно почками. В случае тяжелой передозировки, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек, будет эффективным гемодиализ.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности препарат применяют в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Во время приема препарата следует прекратить кормление грудью.

Препарат назначают детям в возрасте от 13 лет.

Особенности применения

Перед применением препарата необходимо установить, были ли у пациентов реакции гиперчувствительности к цефпрозил, цефалоспоринов, пенициллинов или других лекарств. При приеме препарата пациентам с известной гиперчувствительностью к пенициллинам необходимо принять меры безопасности, так как известна перекрестная чувствительность среди β-лактамных антибиотиков. Прием цефпрозил может вызвать реакции повышенной чувствительности у 10% пациентов с известной аллергией к пенициллинам. Если возникли аллергические реакции к цефпрозил, препарат следует отменить. Тяжелые реакции гиперчувствительности могут требовать применения эпинефрина или других неотложных мероприятий, таких как, введение инфузионных растворов, оксигенотерапию, введение антигистаминных средств, кортикостероидов, прессорных аминов.

Как и при применении других антибактериальных средств, при приеме цефпрозил может возникнуть псевдомембранозный колит от легкой до угрожающей жизни формы, поэтому это следует учитывать, если у пациента возникает сильный понос во время или после антибактериальной терапии.

Если было обнаружено псевдомембранозный колит, следует принять надлежащие меры. При легкой форме псевдомембранозного колита может быть достаточно отмены препарата. Более тяжелые случаи могут потребовать применения инфузионных розчнив, электролитов, лечение антибактериальными средствами, эффективными против С. Difficile- ассоциированного колита.

Пациенты с нарушенной функцией почек должны находиться под тщательным клиническим контролем до и во время терапии препаратом, а также пройти необходимые обследования. Максимальная суточная доза препарата должна быть уменьшена у таких пациентов, так как при применении обычных доз может повыситься концентрация цефпрозил и время его пребывания в плазме крови. Лечение бактериальной инфекции, чувствительность которой к цефпрозил не доказана, или с целью профилактики инфекций, вряд ли будет эффективным, и может вызвать бактериальную резистентность к препарату.

Необходимо с осторожностью применять пациентам с заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе, особенно, колитом.

Прием цефалоспоринов может вызвать положительный прямой тест Кумбса.

Цедекс ®

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от светло-желтого до темно-желтого цвета, с характерным вишневым запахом; приготовленная гомогенная суспензия — светло-желтого цвета, с характерным вишневым запахом.

Вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 400 мкг, симетикон — 800 мкг, камедь ксантановая — 16 мг, кремния диоксид — 10 мг, титана диоксид — 18 мг, натрия бензоат — 4 мг, ароматизатор вишневый — 3.66 мг, сахароза — до 1 г.

8.3 г — флаконы темного стекла вместимостью 30 мл (1) в комплекте с мерной ложкой и мерным стаканчиком — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий.

Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных бактерий. Кроме того, проявляет активность in vitro (клиническая эффективность окончательно не установлена) в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: Streptococcus spp. (группа C), Morganella morganii, Citrobacter freundii, Serratia spp.(в т.ч. Serratia marcescens), Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Yersinia enterocolitica.

Читать еще:  Боли в области позвоночника грудного отдела позвоночника

Неактивен в отношении Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Acinetobacter spp., Listeria spp., Flavobacterium spp., Pseudomonas spp. Пенициллин-резистентные штаммы Streptococcus pneumoniae устойчивы к цефтибутену.

Устойчив к действию большинства β-лактамаз, в т.ч. пенициллиназ, цефалоспориназ.

Фармакокинетика

Показания

Режим дозирования

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, лихорадка, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, звон в ушах, парестезии, сонливость, бессонница, извращение вкуса, гиперкинезы, судорожный синдром.

Со стороны половой системы: вагинит.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, токсическая нефропатия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, персистирующая диарея, гастрит, рвота, отрыжка, метеоризм, абдоминальные боли, диарея, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, холестаз.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, панцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия.

Со стороны системы свертывания крови: кровоточивость, гематурия, гемолитическая анемия.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз, дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны лабораторных показателей: ложноположительная реакция на глюкозу, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение уровня мочевины и активности ЩФ.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 мес.

Особые указания

При нарушениях функции почек, а также пациентам, находящимся на гемодиализе, требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.

С осторожностью применяют при наличии известной или предполагаемой аллергии к пенициллинам, а также у пациентов с осложненными желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, особенно с хроническим колитом.

Лекарственное взаимодействие

Диуретики, аминогликозиды, полимиксин В, этакриновая кислота блокируют секрецию цефалоспоринов, повышают их концентрацию в сыворотке, удлиняют T1/2, усиливают нефротоксичность.

НПВС замедляют экскрецию цефалоспоринов, повышая риск развития кровотечения.

Блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов уменьшают биодоступность цефтибутена вследствие изменения внутрижелудочного рН.

При одновременном применении цефтибутен повышает эффект непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает протромбиновый индекс).

При одновременном назначении с бактерицидными антибиотиками проявляется синергизм, с бактериостатическими (макролиды, хлорамфеникол, тетрациклины) — антагонизм.

Цефтибутен усиливает нефротоксичность аминогликозидов.

Префикс суспензия для детей

Международное непатентованное название

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество – цефпрозила моногидрата 523,13 мг (эквивалентно цефпрозилу 500 мг)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 102, натрия крахмал гликолят (тип А), магния стеарат

состав оболочки: титана диоксид, HPMC 3 cP – Methocel E3-LV, HPMC 6 cP – Methocel E6-LV, полиэтиленгликоль 400, полисорбат 80, симетикона эмульсия 30 %.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые и с риской на одной стороне.

Бета-лактамные антибактриальные препараты. Прочие.

Код АТС J01DC10.

После приема внутрь всасывается около 95 % цефпрозила. Прием препара-та ПРЕФИКС одновременно с пищей увеличивает время достижения максимальной плазменной концентрации (Tmax) от 0,25 до 0,75 ч, но не влияет на степень всасывания (площадь под кривой) или на максимальную плазменную концентрацию (Cmax) цефпрозила. Биодоступность цефпрозила не меняется после принятого антацида через 5 минут.

Объем распределения около 0,23 л/кг. Около 36 % цефпрозила связывается с белками плазмы и не зависит от концентрации в пределах от 2 мкг/мл до 20 мкг/мл. Данные о накоплении цефпрозила в плазме у пациентов с нор-мальной функцией почек после многократного приема в дозе до 1000 мг каждые 8 ч в течение 10 дней отсутствуют. Установившийся объем распределения цефпрозила составляет 0,23 л/кг массы тела здорового взрослого пациента с нормальной функцией почек. У взрослых пациентов с нормальной функцией почек период полураспада в плазме в среднем сос-тавляет 1 – 1,4 ч.

Почечный клиренс препарата в среднем составляет 1,78 – 2,53 мл/мин на кг массы тела. Цефпрозил выводится в основном с мочой путем клубоч-ковой фильтрации и канальцевой секреции. Около 54 – 70 % однократной дозы препарата выводится из организма в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч. У взрослых пациентов с нормальной функцией почек, принимающих однократную дозу цефпрозила 250 мг, 500 мг или 1 г, концентрация препарата в моче после первых 4 ч в среднем составляет 700, 1000 и 2900 мкг/мл, соответственно.

У пациентов с нарушениями функции почек удлиняется период полурас-пада цефпрозила в плазме до 5,2 ч в зависимости от степени почечной дис-функции. У пациентов с полным отсутствием почечной функции период полураспада цефпрозила в плазме достигает до 5,9 ч. Период полураспада укорачивается во время гемодиализа. Направления выделения препарата у пациентов с явной почечной недостаточностью не определены.

У пациентов с нарушениями функции печени период полураспада увели-чивается до 2 ч. Амплитуда изменений не гарантирует корректировку дозы для пациентов данной группы.

ПРЕФИКС представляет собой полусинтетический цефалоспориновый антибиотик второго поколения. ПРЕФИКС подавляет синтез мукопептида в бактериальной клеточной стенке. Подавляет синтез бактериальной клеточной стенки путем связывания одного или более пенициллин-связывающих белков, которые в свою очередь ингибируют конечную транспептидацию синтеза пептидогликана в бактериальной клеточной стенке и таким образом ингибирует биосинтез клеточной стенки. В итоге бактерия растворяется в результате продолжающейся активности аутолитических ферментов клеточной стенки (аутолизины и муреин гидролазы).

Цефпрозил активен in vitro в отношении широкого спектра грам-положительных и грам- отрицательных бактерий. Бактерицидное действие цефпрозила – результат подавления синтеза клеточной стенки. Доказана активность цефпрозила в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов как in vitro, так и при инфекциях:

Аэробные грам-положительные микроорганизмы:

Staphylococcus aureus* (включая штаммы, продуцируемые β – лактамазу)

*Цефпрозил неактивен в отношении метициллин-устойчивых стафилококков.

Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы:

Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцируемые β – лактамазу)

Moraxella (Branhamella) catarrhalis (включая штаммы, продуцируемые β – лактамазу)

Цефпрозил неактивен в отношении Enterococcus faecium, Acinetobacter, Enterobacter, Morgnella morganii, Proteus vulgaris, Providencia, Pseudomonas и Serratia, Bacteroides fragillis.

Показания к применению

— инфекции верхних дыхательных путей: фарингит, тонзиллит, средний

отит, острый синусит

— инфекции нижних дыхательных путей: бронхит и пневмония

— кожные инфекции (осложненные и неосложненные), абсцесс, обычно

требующий хирургический дренаж

— острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей, включая

Способ применения и дозы

ПРЕФИКС показан для приема внутрь.

Взрослые и дети старше 13 лет:

инфекции верхних дыхательных путей: при фарингите и тонзиллите назначают по 500 мг каждые 24 ч; при синусите рекомендуемая доза составляет 250 мг каждые 12 ч, при умеренных и тяжелых формах — по 500 мг каждые 12 ч;

Читать еще:  Лекарства для профилактики простуды

инфекции нижних дыхательных путей: при бронхите и пневмонии рекомендуемая доза составляет 500 мг каждые 12 ч;

кожные инфекции: при неосложненных инфекциях кожи и мягких тканей рекомендуемая лоза составляет 250 мг каждые 12 ч или 500 мг каждые 24 ч. При необходимости назначают по 500 мг каждые 12 ч;

острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей, включая острый цистит:рекомендуемая доза составляет 500 мг каждые 24 ч.

Обычно продолжительность лечения составляет 7 дней. Курс лечения может быть продлен до 10 дней у пациентов с инфекциями, вызванными бета-гемолитическим стрептококком.

Побочные реакции цефпрозила схожи с таковыми других цефалоспоринов. ПРЕФИКС обычно хорошо переносится. Лишь около 2 % пациентов вынуждены были прекратить терапию препаратом, вследствие развития побочных реакций:

— колиты (включая псевдомембранозный колит),

повышение уровня АСТ, АЛТ, увеличение щелочной фосфатазы и били-

увеличение содержания в крови азота мочевины (BUN), сывороточного

генитальный зуд и вагинит

— рвота и боли в животе

— повышенная активность, головная боль, нервозность, бессонница, заме-

шательство и сонливость

— анафилаксия, отёк Квинке

— лихорадка, реакции типа сывороточной болезни

— повышенная чувствительность к цефпрозилу и другим цефалоспоринам.

кровотечения и заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе,

в т.ч. неспецифический язвенный колит

— беременность и период лактации

— детский возраст до 13 лет

При одновременном приеме ПРЕФИКСА с

— аминогликозидовыми антибиотиками была отмечена нефротоксичность. – с пробенецидом, увеличивается площадь под кривой цефпрозила в 2 раза. Цефалоспориновые антибиотики могут вызывать ложно-положительную реакцию на глюкозу в моче с реактивом Бенедикта или Фелинга, и не вы-зывают – с тестом, основанным на ферментах на глюкозурию. Ложно-отрицательная реакция может возникнуть с феррицианидом при обнару-жении глюкозы в крови. Наличие цефпрозила в крови не влияет на коли-чественное определение креатинина в плазме и моче щелочно — пикратным методом.

Перед началом терапии цефпрозилом у пациентов необходимо провести тщательное исследование наличия гиперчувствительности к цефпрозилу, цефалоспоринам, пенициллинам или другим лекарственным средствам. Необходимо проявлять особую осторожность при назначении препарата пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллиновым антибио-тикам, вследствие развития перекрестной аллергической реакции между β– лактамными антибиотиками, встречающейся у более 10 % пациентов, имеющих в анамназе аллергическую реакцию к пенициллинам. При воз-никновении аллергической реакции, необходимо прекратить прием препа-рата. Серьезные реакции повышенной чувствительности к препарату могут потребовать терапии эпинефрином и др. экстренные мероприятия, включая оксигенацию, внутривенное вливание жидкости, внутривенное введение антигистаминных препаратов, кортикостероидов, прессорных аминов и вентиляционную терапию по клиническим показаниям.

Развитие псевдомембранозного колита отмечено практически у всех анти-бактериальных средств, включая цефпрозил, и различается по тяжести те-чения: от средней до угрожающей жизни формы. Поэтому важно учиты-вать данный диагноз у пациентов, у которых наблюдается диарея после приема антибактериальных препаратов.

Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную микро-флору ободочной кишки и может допустить чрезмерный рост клостридий. Исследования показали, что токсины, продуцируемые Clostridium defficile, являются одной из основных причин развития колита, связанного с анти-биотиками.

После диагностики псевдомембранозного колита необходимо принять со-ответствующие терапевтические мероприятия. Псевдомембранозный ко-лит среднего течения обычно проходит только после отмены препарата. При умеренном и тяжелом течении колита необходимо использовать жид-кости и электролиты, белковое дополнение и терапию антибактериальны-ми средствами, эффективными в отношении Clostridium defficile.

У пациентов с известной и предполагаемой почечной недостаточностью тщательное клиническое обследование и соответствующие лабораторные исследования должны быть осуществлены перед и в течение лечения. Об-щая суточная доза цефпрозила у таких пациентов должна быть снижена вследствие обнаружения высокой и/или продолжительной плазменной концентрации антибиотика при назначении обычной дозы препарата. Це-фалоспорины, включая цефпрозил, необходимо назначать с осторож-

ностью пациентам, принимающим одновременно сильные диуретики после того, как ожидается побочное действие на почечную функцию этих средств.

Назначение цефпрозила при отсутствии выявленных или явно предпола-гаемых бактериальных инфекций или для профилактических показаний может способствовать риску развития устойчивых к препарату бактерий.

Цефпрозил должен назначаться с осторожностью отдельным пациентам, имеющим в анамнезе желудочно-кишечные заболевания, в частности, ко-литы.

Во время лечения цефалоспориновыми антибиотиками возможна положи-тельная реакция Кумбса.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина 30 мл/мин и более не требуется модификации обычного дозирования цеф-прозила для пациентов. У пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин, частота приема должна быть модифицирована: такие пациенты должны получать 50 % от обычной дозы цефпрозила с обычным интерва-лом дозирования. Поскольку препарат частично выводится из организма путем гемодиализа, у пациентов, получающих гемодиализ, цефпрозил должен приниматься после окончания периода диализа.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости коррек-тировать дозировку препарата.

Пациенты пожилого возраста.

У пациентов старше 65 лет, принимающих однократную дозу цефпрозила 1 г наблюдается увеличение площади под кривой от 35 до 65 % и на 40 % снижение значения почечного клиренса в сравнении с пациентами от 20 до 40 л. Средняя высота площади под кривой у молодых и пожилых женщин на 15 – 20 % выше, чем у мужчин. Амплитуда таких изменений, связанных с возрастом и полом, в фармакокинетике цефпрозила не является столь значимой и не требует корректировки дозы.

Применение в педиатрии.

Отсутствуют данные о безопасности применения препарата ПРЕФИКС у детей до 13 лет.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. При необходимости назначения ПРЕФИКСА женщинам в пери-од беременности необходимо оценивать предполагаемую пользу для мате-ри и возможный риск для плода. Небольшое количество цефпрозила (ме-нее 0,3 % от дозы) обнаруживается в грудном молоке у кормящих женщин после приема однократной дозы препарата 1 г. Средняя суточная концент-рация колеблется от 0,25 до 3,3 мкг/мл.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: потеря аппетита, диарея, при тяжелой передозировке: тошнота, рвота, кишечная колика, апоплексия, снижение чувствительности и ощущение покалывания в руках и ногах, а также мышечные спазмы.

Лечение: В случае тяжелой передозировки, особенно у пациентов с нарушениями функции почек, цефпрозил выводят посредством гемодиализа.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector